Chương trình chuyên nghiệp về các vấn đề pháp lý
UC Berkeley Global: Study-Abroad Opportunities
Thông tin mấu chốt
Địa điểm cơ sở
Berkeley, Hoa Kỳ
Ngôn ngữ
Tiếng Anh
Hình thức học tập
Học từ xa
Khoảng thời gian
2 - 6 học kỳ
Nhịp độ
Toàn thời gian, Bán thời gian
Học phí
USD 6.150 *
Hạn nộp hồ sơ
Yêu cầu thông tin
ngày bắt đầu sớm nhất
Aug 2024
* không bao gồm tài liệu khóa học hoặc phí đăng ký
học bổng
Khám phá các cơ hội học bổng để giúp tài trợ cho việc học của bạn
Giới thiệu
Nhân viên phụ trách vấn đề quản lý là người đảm bảo đầu tiên rằng các sản phẩm và tài liệu của công ty tuân theo các cơ quan quản lý trên toàn thế giới. Chương trình Chuyên gia về Các vấn đề Quy định xem xét các quy định của FDA và các hướng dẫn khác, các nguyên tắc Thực hành Dược phẩm Tốt (GXP) và các cân nhắc về đạo đức bao gồm việc phát triển các loại thuốc và hồ sơ cho các thử nghiệm lâm sàng và cấp phép, đồng thời cung cấp khóa đào tạo để quản lý các hoạt động này.
Các môn học bổ sung rút ra từ các lĩnh vực chức năng liên quan của nghiên cứu lâm sàng, phát triển sản phẩm và quy trình, sản xuất và chuỗi cung ứng, chất lượng và sự tuân thủ. Nhiều khóa học bắt buộc áp dụng cho nhiều chương trình, cho phép bạn kiếm được tín chỉ trong khi bạn tìm thấy chương trình học phù hợp với mình.
Điều kiện tiên quyết
Không có điều kiện tiên quyết cho Chương trình Chuyên nghiệp về Các vấn đề Quy định, nhưng bạn nên có bằng cử nhân.
Yêu cầu về chương trình giảng dạy
Chương trình giảng dạy bao gồm 5 khóa học bắt buộc và tối thiểu các đơn vị môn tự chọn trong 2 học kỳ với tổng số 10 đơn vị (150 giờ giảng dạy). Ứng viên phải trả phí đăng ký học theo chương trình chuyên ngành không được hoàn lại.
Bạn phải tham gia tất cả các khóa học cho một loại chữ cái. Để nhận được Phần thưởng Hoàn thành, bạn phải duy trì điểm trung bình tổng thể tối thiểu 2,5 điểm, với điểm C trở lên trong mỗi khóa học. Tất cả các môn học phải được hoàn thành trong vòng ba năm.
Làm thế nào để đăng ký
Bằng cách đăng ký, bạn tuyên bố ý định hoàn thành chương trình học. Để đăng ký trực tuyến cho Chương trình Chuyên gia về Các vấn đề Quy định, hãy hoàn thành hai bước sau:
- Gửi đăng ký trực tuyến và hoàn thành hồ sơ tài khoản sinh viên của bạn nếu bạn là sinh viên mới.
- Thanh toán phí đăng ký không hoàn lại thông qua giỏ hàng của bạn. Vui lòng đợi 3-5 ngày làm việc để đăng ký xuất hiện trong tài khoản sinh viên của bạn.
Chi phí ước tính
Mỗi khóa học được định giá riêng và bạn thanh toán phí khóa học tại thời điểm đăng ký. Chương trình có chi phí ước tính là $ 6,150 (không bao gồm tài liệu khóa học hoặc phí đăng ký). Học phí có thể thay đổi.
Giấy chứng nhận và yêu cầu giải thưởng
Khi bạn đã hoàn thành các môn học của chương trình, hãy thông báo cho UC Berkeley Extension rằng bạn đã hoàn thành chương trình học và yêu cầu Phần thưởng Hoàn thành của bạn. Gửi email tới [email protected] hoặc gọi (510) 642-1062. Sau khi hồ sơ của bạn đã được xem xét, xác minh và chấp thuận (thường trong vòng hai đến ba tuần), Phần thưởng Hoàn thành của bạn sẽ được gửi qua đường bưu điện cho bạn.
Giới thiệu: Dịch vụ nghề nghiệp!
Bạn đã làm việc với học viện Berkeley của mình và hiện đang lên kế hoạch cho giai đoạn tiếp theo trong cuộc đời nghề nghiệp của mình, nhưng bạn không biết bắt đầu từ đâu. Hãy để nhóm Dịch vụ nghề nghiệp toàn cầu của Berkeley hỗ trợ bạn thực hiện các bước tiếp theo!
Các khóa học
Khóa học yêu cầu
- Chúng tôi khuyên bạn nên bắt đầu với Nguyên tắc về các vấn đề pháp lý, nhưng bạn có thể tham gia các khóa học theo bất kỳ thứ tự nào.
- Nguyên tắc của các vấn đề quản lý: Dược phẩm và thiết bị y tế
- BLA / NDA / MAA đệ trình và thương mại hóa
- Sự hài hòa trên khắp các ứng dụng trên toàn thế giới
- Hoạt động sau phê duyệt
- Sự chuẩn bị, đệ trình và giao tiếp giữa đại lý với IND / CTA
Môn tự chọn
- Nguyên tắc của chuỗi cung ứng và sản xuất
- Nguyên tắc phát triển sản phẩm và quy trình
- Nguyên tắc chất lượng và tuân thủ
- Tuân thủ quy định của CMC đối với các sản phẩm dược phẩm
Bộ sưu tập
Tuyển sinh
Chương trình giảng dạy
Các môn học bổ sung rút ra từ các lĩnh vực chức năng liên quan của nghiên cứu lâm sàng, phát triển sản phẩm và quy trình, sản xuất và chuỗi cung ứng, chất lượng và sự tuân thủ. Nhiều khóa học bắt buộc áp dụng cho nhiều chương trình, cho phép bạn kiếm được tín chỉ trong khi bạn tìm thấy chương trình học phù hợp với mình.
Yêu cầu về chương trình giảng dạy
Chương trình giảng dạy bao gồm 5 khóa học bắt buộc và tối thiểu các đơn vị môn tự chọn trong 2 học kỳ với tổng số 10 đơn vị (150 giờ giảng dạy). Ứng viên phải trả phí đăng ký học theo chương trình chuyên ngành không được hoàn lại.
Bạn phải tham gia tất cả các khóa học cho một loại chữ cái. Để nhận được Phần thưởng Hoàn thành, bạn phải duy trì điểm trung bình tổng thể tối thiểu 2,5 điểm, với điểm C trở lên trong mỗi khóa học. Tất cả các môn học phải được hoàn thành trong vòng ba năm.
Giấy chứng nhận và yêu cầu giải thưởng
Khi bạn đã hoàn thành các môn học của chương trình, hãy thông báo cho UC Berkeley Extension rằng bạn đã hoàn thành chương trình học và yêu cầu Phần thưởng Hoàn thành của bạn. Gửi email tới [email protected] hoặc gọi (510) 642-1062. Sau khi hồ sơ của bạn đã được xem xét, xác minh và chấp thuận (thường trong vòng hai đến ba tuần), Phần thưởng Hoàn thành sẽ được gửi đến bạn qua đường bưu điện.
Các khóa học
Khóa học yêu cầu
- Chúng tôi khuyên bạn nên bắt đầu với Nguyên tắc về các vấn đề pháp lý, nhưng bạn có thể tham gia các khóa học theo bất kỳ thứ tự nào.
- Nguyên tắc của các vấn đề quản lý: Dược phẩm và thiết bị y tế
- BLA / NDA / MAA đệ trình và thương mại hóa
- Sự hài hòa trên khắp các ứng dụng trên toàn thế giới
- Hoạt động sau phê duyệt
- IND / CTA chuẩn bị, đệ trình và giao tiếp với đại lý
Môn tự chọn
- Nguyên tắc của chuỗi cung ứng và sản xuất
- Nguyên tắc phát triển sản phẩm và quy trình
- Nguyên tắc chất lượng và tuân thủ
- Tuân thủ quy định của CMC đối với các sản phẩm dược phẩm
Học phí chương trình
Cơ hội nghề nghiệp
Giới thiệu: Dịch vụ nghề nghiệp!
Bạn đã làm việc cho các học giả Berkeley của mình và hiện đang lên kế hoạch cho giai đoạn tiếp theo trong cuộc đời nghề nghiệp của mình, nhưng bạn không biết bắt đầu từ đâu. Hãy để nhóm Dịch vụ Nghề nghiệp Toàn cầu của Berkeley hỗ trợ bạn thực hiện các bước tiếp theo!