Chứng chỉ trực tuyến về các vấn đề pháp lý và tuân thủ cho thiết bị y tế

Ai nên Đăng ký

Chương trình này cung cấp một con đường cho sinh viên mới vào ngành dược phẩm và/hoặc thiết bị y tế và cho những cá nhân hiện đang làm việc trong các ngành này nhưng mới vào lĩnh vực quản lý dược phẩm hoặc thiết bị y tế. Ngoài ra, chương trình này có lợi cho các chuyên gia hiện tại trong ngành có kinh nghiệm tập trung vào quản lý hoặc tuân thủ đang tìm kiếm sự thay đổi trong môi trường thực hành hoặc chức năng công việc.

Khóa học yêu cầu

• Kế hoạch và Quản lý các vấn đề pháp lý
• Các vấn đề quản lý cho việc phê duyệt sau khi đưa ra thị trường
• Yêu cầu về quy định đối với thiết bị y tế
• Giới thiệu về các vấn đề pháp lý và tuân thủ đối với thuốc, sinh phẩm và thiết bị y tế

Khóa học tự chọn

• An toàn thuốc và dược cảnh giác
• Hệ thống chất lượng thiết bị y tế
• Tiếp thị thiết bị y tế
• Tổng quan về các vấn đề quản lý toàn cầu
• Quản lý vòng đời thiết bị y tế

• Tìm hiểu về quy trình phát triển sản phẩm và vòng đời sản phẩm cho dược phẩm và thiết bị y tế
• Hiểu về FDA và các cơ quan quản lý tại các thị trường quốc tế lớn khác về mặt cấu trúc, quy định và thực thi
• Tìm hiểu cách duy trì tuân thủ quy định trong suốt vòng đời sản phẩm
• Tìm hiểu các yêu cầu và cách tiếp cận để tạo ra và duy trì sự tuân thủ các hệ thống chất lượng, bao gồm các chiến lược để giảm thiểu và xử lý các cuộc khủng hoảng tiềm ẩn
• Kiếm tín chỉ phát triển chuyên môn để duy trì chứng chỉ RAC của bạn với RAPS – Hiệp hội chuyên gia về các vấn đề quản lý